ニューアプローチ指令
さて、ようやくここまでたどり着きましたが、、、
の元、製品セクター毎にさまざまな「ニューアプローチ指令」が採択されました。
それぞれ、NLFで定められた 「CEマーキング」の表示が必須となりました。
「CEマーキング」を表示している製品は、
・EU市場への投入、および市場内での自由な移動が可能
となりますが、この表示は製品が、
・安全性、健康、環境保全などの必須要求事項を全て満たしている。
・該当する全ての指令の要件を満たしている
・製造業者はその要求事項の適合性評価を行っている
・(場合によっては)第三者機関(Notified Body)、
もしくは認定社内機関(In-house Body)の認証を取得
ことを示しています。
以下が、「ニューアプローチ指令」と呼ばれる、「CEマーキング」の表示が必要なセクター毎の指令となります。
・Council Directive 90/385/EEC
:Active implantable medical devices「アクティブな埋め込み型医療機器」
・Regulation (EU) 2016/426【GAR規則】 (repealing Directive 2009/142/EC)
: Appliances burning gaseous fuels「気体燃料を燃焼する機器」
・Regulation (EU) 2016/424 (repealing Directive 2000/9/EC)
:Cableway installations「ケーブルウェイの設置」
・Regulation (EU) No 305/2011 (repealing Council Directive 89/106/EEC)
:Construction products「建設製品」
・Directive 2009/125/EC 【エコデザイン指令】 (repealing Directive 2005/32/EC)
:Ecodesign requirements for energy-related products
「エネルギー関連製品のエコデザイン」
・Directive 2014/30/EU【EMC指令】 (repealing Directive 2004/108/EC)
:Electromagnetic compatibility「電磁両立性」
・Directive 2014/34/EU【ATEX指令】 (repealing Directive 94/9/EC)
:Equipment and protective systems
intended for use in potentially explosive atmospheres
「爆発性の可能性がある雰囲気で使用される機器とその保護システム」
・Directive 2014/28/EU (repealing Council Directive 93/15/EEC and Commission Directive 2004/57/EC)
:Explosives for civil uses「民生用爆発物」
・Council Directive 92/42/EEC
:Hot-water boilers fired with liquid or gaseous fuels
「液体もしくは気体燃料の温水ボイラー」
・Directive 98/79/EC【IVD指令】
:in vitro diagnostic medical devices「体外診断用医療機器」
・Directive 2014/33/EU (repealing Directive 95/16/EC)
:Lifts and safety components for lifts「リフトとその安全装置」
・Directive 2014/35/EU (repealing Directive 2006/95/EC)
:Electrical equipment designed for use within certain voltage limits
「低電圧電気機器」
・Directive 2006/42/EC【機械指令】 (repealing Directive 98/37/EC)
:Machinery「機械」
・Directive 2014/32/EU (repealing Directive 2004/22/EC)
:Measuring instruments「計測器」
・Council Directive 93/42/EEC (repealing Directive 76/764/EEC)
:medical devices「医療機器」
・Directive 2000/14/EC
(repealing Directives 79/113/EEC, 84/532/EEC, 84/533/EEC, 84/534/EEC, 84/535/EEC, 84/536/EEC, 84/537/EEC, 84/538/EEC and 86/662/EEC)
:noise emission in the environment by equipment for use outdoors
「環境内の騒音放射」
・Directive 2014/31/EU (repealing Directive 2009/23/EC)
:non-automatic weighing instruments「非自動計量機器」
・Regulation (EU) 2016/425【PPE規則】 (repealing Council Directive 89/686/EEC)
:Personal protective equipment「個人用保護具」
・Directive 2014/68/EU (repealing Directive 97/23/EC)
:Pressure equipment「圧力機器」
・Directive 2013/29/EU (repealing Directive 2007/23/EC)
:Pyrotechnic articles「火工品」
・Directive 2014/53/EU (repealing Directive 1999/5/EC)
:Radio equipment「無線機器」
・Directive 2013/53/EU (repealing Directive 94/25/EC)
:Recreational craft and personal watercraft
「レクリエーションクラフトと個人用ウォータクラフト」
(小型の推進源を持つ船?)
・Directive 2011/65/EU【RoHS2】 (repealing Directive 2002/95/EC【RoHS1】)
:Restriction of the use of certain hazardous substances
in electrical and electronic equipment「電気および電子機器の有害物質の制限」
・Directive 2009/48/EC (repealing Directive 88/378/EEC)
:Safety of toys「おもちゃの安全性」
・Directive 2014/29/EU (repealing Directive 2009/105/EC)
:Simple pressure vessels「単純圧力容器」
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EU委員会のページを参考にしてます
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